赛普生物培养基助力国内首个自主研发ADC新药上市

2021年6月9日，中国药监局宣布：我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗（商品名：爱地希^®，研究代号：RC48）获得上市批准，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白，是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。

爱地希是荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联（ADC）新药。ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，能像导弹一样对癌细胞实施精准打击。不同于国外的同类药物，维迪西妥单抗的抗体成分是崭新的药物，具有差异化的生物特性，因而能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，精准识别癌细胞、穿透细胞膜进而利用小分子细胞毒药物将其杀死，具有更好靶向性、更高疗效及更好的耐药性。

临床数据显示，维迪西妥单抗在ADC类药物治疗HER2表达的胃癌、尿路上皮癌的临床试验处于全球领先，乳腺癌领域也有数项研究正在开展之中，填补了多项国内外空白。2020年8月，向国家药监局提交针对胃癌适应症的上市申请获优先审评。国际上，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症拿到了国家药监局和美国FDA的双重突破性疗法认定。

爱地希的获批意味着赛普生物成为首个助力国产ADC新药上市的国产培养基品牌。赛普生物作为荣昌生物长期合作的培养基供应商，对此表示诚挚的祝贺。